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Unsere Medizinprodukte sind im Einsatz, um zu heilen oder Leben zu retten.
Ihre Herstellung erfordert deshalb genau wie ihre Verwendung
Konzentration, Präzision und Präsenz.

Drei Worte, mit denen Sie sich identifizieren können? Dann herzlich willkommen!

Wir suchen Sie als

Qualitätsmanager (m/w/d)

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ technisches Studium sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (EN ISO 13485, 21 CFR 820 von Vorteil). Alternativ haben Sie eine abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Medizintechnik, Pharmazie, Biologie oder Vergleichbares und mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Eine strukturierte, aufmerksame und eigenverantwortliche Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich.

Folgende Qualifikationen und Kenntnisse runden Ihr Profil ab

  • Zertifizierte Zusatzqualifikation als Interner Auditor sowie entsprechende Auditerfahrung
  • Kenntnisse der einschlägigen Regularien im medizintechnischen Umfeld (MDD/ MDR, FDA von Vorteil)
  • Erfahrung im Bereich Prozess-, Methoden, und Softwarevalidierung von Vorteil
  • Erfahrung im Bereich Risikomanagement, insbesondere Risikoanalysen/FMEAs von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
  • Hohes Maß an kommunikativen und analytischen Fähigkeiten
  • Qualitätsorientierte und systematische Denkweise

Ihre Aufgaben

  • Selbstständige Planung und Durchführung interner Audits
  • Unterstützung bei externen Audits
  • Erstellung von Dokumentation und Berichten
  • Prüfung und Überwachung der Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen
  • Eigenständige Bewertung von Reklamationen hinsichtlich ihrer Meldepflichtigkeit
  • Eigenständige Meldung von Vorkommnissen, FSN oder FSCA
  • Recherche zu neuen bzw. geänderten Standards
  • Mitwirkung bei der Durchführung von FSCA
  • Unterstützung bei der Durchführung von Prozess-, Methoden und Softwarevalidierungen
  • Mitarbeit im Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971

Das bieten wir Ihnen:

Als innovativer Medizinproduktehersteller vereinen wir die Dynamik mittelständischen Unternehmertums mit den sicheren Strukturen und der wirtschaftlichen Erfolgsausrichtung eines Konzerns.

Neben einem attraktiven Arbeitsplatz mit moderner Arbeitsumgebung, kurzen Kommunikationswegen und einem kollegialen Miteinander bieten wir Ihnen weitere Benefits wie:

  • Umfassende Einarbeitung mit Patensystem
  • Eigener Fitnessbereich mit Sportkursen
  • WORK Café
  • Fahrradleasing
  • und vieles mehr!

Interesse geweckt?

Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Lassen Sie uns außerdem wissen, wie Sie auf uns aufmerksam geworden sind.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

FUJIFILM medwork GmbH | Personalabteilung | Medworkring 1 | 91315 Höchstadt/Aisch
E-Mail: career_ffmw@fujifilm.com