Stellenangebote

Unsere Medizinprodukte sind im Einsatz, um zu heilen oder Leben zu retten.
Ihre Herstellung erfordert deshalb genau wie ihre Verwendung
Konzentration, Präzision und Präsenz.

Drei Worte, mit denen Sie sich identifizieren können? Dann herzlich willkommen!

Wir suchen Sie als

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder Ingenieurwissenschaften. Fundierte Kenntnisse in den normativen und gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte bringen Sie mit. Strukturiertes, aufmerksames und eigenverantwortliches Arbeiten ist für Sie selbstverständlich.

Folgende Qualifikationen und Kenntnisse runden Ihr Profil ab

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Pflege von Produktdokumentationen, Risikomanagementakten und zulassungsrelevanten Unterlagen
  • Vorbereitung von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
  • Recherche von Richtlinien und Gesetzen
  • Zulassung / Registrierung der Medizinprodukte in internationalen Märkten
  • Kommunikation mit Kooperationspartnern und Behörden in den Zielmärkten
  • Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben
  • Ansprechpartner für regulatorische Fragen
  • Mitwirkung in Entwicklungsprojekten

Das erwartet Sie

Als innovativer Medizinproduktehersteller vereinen wir die Dynamik mittelständischen Unternehmertums mit den sicheren Strukturen und der wirtschaftlichen Erfolgsausrichtung eines Konzerns.

Neben einem attraktiven Arbeitsplatz mit moderner Arbeitsumgebung, kurzen Kommunikationswegen und einem kollegialen Miteinander bieten wir Ihnen weitere Benefits wie:

  • Umfassende Einarbeitung mit Patensystem
  • Eigener Fitnessbereich mit Sportkursen
  • WORK Café
  • Fahrradleasing
  • und vieles mehr!

Interesse geweckt?

Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Lassen Sie uns außerdem wissen, wie Sie auf uns aufmerksam geworden sind.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

FUJIFILM medwork GmbH | Personalabteilung | Medworkring 1 | 91315 Höchstadt/Aisch
E-Mail: career_ffmw@fujifilm.com